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製薬会社における試験運用改善支援

基本情報

単価
~130万円
業種
医療
稼働率
100%
領域
オペレーション
参画期間
26年7~9月
商流
二次請け
必須スキル
<Must>
・GMP等の品質規制環境下での業務経験(製薬・化学・医療機器・食品等)
・コミュニケーションスキル
・ドキュメント作成スキル(As-IS・To-Beのフロー、課題整理、経営層への報告資料等)
・QAまたはQCの業務経験(GMP環境であれば業界不問)
・業務ヒアリング+文書化の経験(業務フロー分析・課題整理と統合してもOK)

<Want>
・製造知識(特に品質管理領域)
・LIMS利用や導入経験
・プロジェクトマネジメントスキル
・DI対応経験、CSV実務経験
・GMP監査・査察対応経験
・SOP作成・改訂経験
・英語規制文書(FDA、PIC/S等)の読解
勤務地
常駐:門真市(大阪)

基本情報

製薬会社の製品に関わる試験、試験記録の運用改善に向けた支援となります。
具体的には、工場に導入されているラボ情報管理システム(LIMS)の適切な利用とDI(データインテグリティ)の担保に向けた支援を行うポジションです。
工場の試験担当に試験の運用についてヒアリングしたり、試験に関わる文書を確認したりして内容を文書化し、信頼性保証部門の品質保証担当と対策を検討して改善活動を推進いただくほか、LIMSの適切な利用に向けたシステムベンダーへの問い合わせ、改善対応を担当いただきます。
公開日 2026.06.22 / 更新日 2026.06.22

製薬会社における試験運用改善支援

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